Our business事業紹介
Import輸入
世界中から
最先端の医薬品原薬を
輸入しています
当社は、中国・イタリア・インドをはじめとする、世界各国のGMPに適合した製造所を選定し、高品質な医薬品原薬(API)を輸入しております。
製造所(サプライヤー)の選定にあたっては、事前の品質監査および製造プロセスの確認を徹底し、DMF・CEP承認対応原薬を中心に取り扱っております。
- ・GMPに適合した製造所のみを選定
- ・事前の品質監査を実施
- ・ロットごとの分析証明書(COA)を確認
Storage保管
輸入した原薬を
徹底管理された環境で
保管しています
輸入した医薬品原薬は、温度・湿度が24時間体制で管理された専用施設にて保管しております。
入庫時にはロットごとの受入検査を実施し、規格書との照合をダブルチェック体制で行うことで、保管中の品質劣化を防止しています。
- ・温度・湿度を24時間体制で管理
- ・入庫時のダブルチェック受入検査
- ・全ロットのトレーサビリティを一元管理
Distribution供給
製薬企業様に
安心・安全な医薬品原薬を
供給しています
当社は医薬品販売業・医薬品製造業の許可を取得し、法令に基づいた適正な供給体制を構築しております。
品質不適合等の問題が発生した場合には、速やかに代替ロットの手配や交換対応を行い、お客様の製造スケジュールへの影響を最小限に抑える体制を整えています。
- ・医薬品販売業・医薬品製造業の許可を取得
- ・品質不適合時は代替ロットを迅速に手配
- ・国内製薬企業様との長年の信頼実績